FARMACOVIGILANCIA


¿Qué es Farmacovigilancia?

La Farmacovigilancia es la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, compresión y prevención de los efectos adversos de los

medicamentos o cualquier otro problema relacionado una vez comercializados.

 

¿Qué es una reacción adversa al medicamento?

Es cualquier reacción nociva no intencionada que aparece tras el uso de un medicamento o producto farmacéutico en el ser humano para profilaxis,
diagnóstico o tratamiento o para modificar funciones fisiológicas.

 

¿Cuáles son los datos mínimos para reportar?

 

Persona

Paciente: nombre(s), iniciales, sexo, edad o fecha de nacimiento.

sILLA

Reacción Adversa: descripción de una o varias reacciones adversas sospechadas.

Med

Producto Farmacéutico Sospechoso: Nombre del producto sospechoso.

Tabla

Notificador: Notificador: Nombre de la persona que reporto la sospecha de reacción adversa, correo, teléfono.

¿Dónde debo reportar?

Puede reportar a los datos de contacto mencionados o puede llenar nuestro formulario para un reporte exitoso.

¿Cuáles son los datos de contacto de Farmacovigilancia?

Ante cualquier sospecha de reacción adversa de algún producto farmacéutico perteneciente a Laboratorios Portugal S.R.L. puede realizar su reporte con los cuatro datos mínimos comunicándose a los siguientes datos de contacto:

 

1. Datos del Paciente
2. Medicamentos Sospechosos
3. Descripción del evento adverso

Leve: Se presenta con signos y síntomas fácilmente tolerados. No necesitan tratamiento no prolongan la hospitalización y pueden o no requerir de la suspensión del producto farmacéutico.
Moderada: Se presenta actividades sin amenazar directamente la vida del paciente. Requiere de tratamiento farmacológico, visita al médico y puede o no requerir la suspensión del producto farmacéutico causante de la reacción adversa.
Grave: Pone en peligro la vida o causa la muerte del paciente, es necesario hospitalizar o prolongar la estancia hospitalaria, puede ser causa de invalidez o de incapacidad permanente o significativa, puede causar alteraciones o malformaciones en el recién nacido o contribuye directa o indirectamente a la muerte del paciente.

4. Datos del notificador
5. Otros datos

Para Profesionales de la salud: Si es usted profesional de Salud o Médico y desea reportar una sospecha de reacción adversa directamente a la DIGEMID, puede descargar aquí el FORMULARIO DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS U OTROS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS POR LOS PROFESIONALES DE LA SALUD, llene la información solicitada y sírvase enviar una copia física al Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de la DIGEMID.